新華網貴陽7月11日電（記者蔣成）7月10日，主題為“安全用械，共享健康”的2023年貴州省醫療器械安全宣傳周活動啟動。
貴州省藥品監管局黨組成員、副局長李琎在啟動儀式上介紹，隨着“産業大招商突破年”“項目建設年”的縱深推進和相關支持政策&&，貴州省醫療器械行業發展前景也迎來充滿機遇的“黃金期”。根據2023年第一季度統計報告顯示，截至2023年3月底，全省第一類醫療器械備案580件，較去年同期增長22.6%；第一類醫療器械生産企業107家，較去年同期增長24.4%；第二類醫療器械生産企業103家，較去年同期增長5.1%；醫療器械經營企業26949家，較去年同期增長15.72%。
醫療器械産品關乎人民群眾身體健康和生命安全，關係到經濟健康發展和社會穩定，關係到政府和國家的形象。李琎説，貴州藥品監管部門按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”工作思路，全面加強全生命周期質量監管，築牢藥品安全底線，切實保障人民群眾用藥用械安全。今年年初，貴州省藥品監管局制定&&了《省藥品監管局關於印發2023年醫療器械質量安全專項整治工作方案的通知》，從執法辦案、質量抽檢、不良事件監測、投訴舉報處置、業務培訓、風險會商、督導調研、飛行檢查、工作宣傳、考核評價等十個方面抓實抓細專項整治工作。
2023年1月，貴州普定縣市場監督管理局開展執法檢查，發現普定縣羅昌俊大藥店存放有不同規格的一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器等三類醫療器械。經核實，該藥店未取得醫療器械經營許可證，並將上述一次性使用無菌注射器等三類醫療器械進行銷售。該藥店未取得醫療器械經營許可證經營第三類醫療器械的行為違反了《醫療器械監督管理條例》第四十二條第一款之規定。2023年4月，普定縣市場監督管理局依法對該藥店作出沒收經營的第三類醫療器械、沒收違法所得和罰款的行政處罰決定，罰沒款共計6.5萬元。
截至6月底，貴州對疫情防控類、無菌和植入類、未成年人用械、新開辦、委託生産等66家醫療器械生産企業進行監督檢查，及時指出檢查發現問題並責令限期整改。檢查疫情防控、醫療美容、青少年近視、輔助生殖類、網絡銷售、網絡交易服務第三方&&等涉及老百姓關注高的醫療器械經營企業共計11241家次，責令整改146家次，已完成整改128家。開展國家級抽檢20批次、省級抽檢236批次，發現不合格7批次，分析有效醫療器械不良事件報告2158份，處理醫療器械投訴舉報25件，查處違法醫療器械案件共計240件，貨值金額66.5萬元，沒收違法所得14.99萬元，罰款金額合計430.81萬元，移送司法機關案件1件，專項整治工作取得階段性成效。
據了解，2023年貴州省醫療器械安全宣傳周為期5天，既有法規知識宣講、標準宣貫培訓，又有創新發展研討、臨床試驗經驗交流，還有優化審批政策解讀和監管經驗分享，內容豐富，形式多樣。
