9月16日，化名為“佐羅”的爆料人向記者舉報美國愛爾康(Alcon)公司涉嫌通過醫藥産品上市後調查的形式，向相關醫生提供商業賄賂，以促進其人工晶體産品的銷售。

　　愛爾康公司長期開展了大量的産品上市後調查工作，2012年時改為臨床滿意度調查(PES)。PES本應屬於“四期臨床”調查的範疇，會牽涉到一些試驗費用。但愛爾康公司卻將這些費用變為向醫生提供的回扣，以提升區域市場的銷售業績。

　　佐羅出示的材料顯示，愛爾康PES項目至少向全國200家以上眼科醫院的醫生提供了“研究經費”，北京301、同仁、協和、上海瑞金、廣東省人民醫院等多家知名醫院捲入。一家醫院只選取一兩名醫生，某大區經理覆蓋的醫生就有63人，涉及經費62.7萬元。

　　與此前爆出的賽諾菲公司借臨床費名義向醫生行賄不同，愛爾康甚至在形式上都沒有完成PES的全部流程。佐羅&&：“賽諾菲好歹最後還按照四期臨床的規範要求，做出了一份臨床試驗報告。愛爾康連個總結報告都沒有。”

　　不過，在操作手法上，愛爾康顯然要比賽諾菲更高一招。2012年11月9日的一份郵件顯示，愛爾康通過第三方的研發外包(CRO)公司H&J向醫生提供“研究經費”。本應承擔試驗設計、流程監控等工作的H&J實際成了轉賬公司。

　　作為諾華制藥的全資子公司，愛爾康&&正在全力調查此事。至截稿時，愛爾康並未給出回復。

　　變味的四期臨床

　　2012年整個PES支付的費用在140萬以上，這些費用大致佔産品售價的10%

　　愛爾康是全球最大的眼科藥品和醫療器械企業，2010年，瑞士諾華制藥分兩次共花費516億美元，將愛爾康收入旗下。

　　被舉報的是愛爾康人工晶體産品，主要是Restor、Toric、IQ、Duovisc、Intrepid和Cachet六個品種，所謂臨床滿意度調查也是基於這六個産品。CRO公司H&J內部人士向記者承認，2012年愛爾康委託H&J進行了相關PES項目，“但具體情況要問愛爾康，我們這裡不掌握情況”。

　　形式上看，這個PES項目與一般四期臨床沒什麼差別。每增加一個調研案例，愛爾康公司根據産品不同給予200到500元不等的研究費用，由H&J負責支付。不過根據佐羅的説法，愛爾康PES項目漏洞百齣。

　　首先是醫院選擇上，四期臨床需要國家認定的具有臨床研究資質的醫院來承擔。佐羅&&：“這樣的大部分是教學級的三甲醫院，像杭州市，只有邵逸夫醫院等三家醫院符合資格。”

　　而在愛爾康的PES項目表中，不乏上海公利醫院等二甲醫院，甚至還包括漳州通北社區衞生服務中心等更基層的醫院和民營醫院。佐羅認為這些醫院不符合四期臨床試驗資格。

　　其次，愛爾康直接指定了醫院和醫生，並通過H&J和醫生簽訂了任務書。原本四期臨床試驗應該由第三方CRO公司設計試驗流程，愛爾康越俎代庖顯然不妥。而且愛爾康還和這些醫生簽訂了協議，要求其在規定期限內必須完成一定數量的“調查例數”。

　　“實際上就是根據銷售部門的銷售任務需要，讓醫生簽訂任務書。”佐羅&&。記者看到，有的醫生簽訂了150個病例的任務書，所得的“研究經費”可達到45000元。

　　這些“研究經費”也並非如正規臨床試驗那樣，給到醫院層面，而是讓醫生提供銀行卡，由H&J公司直接打到卡裏。

　　佐羅&&：“有部分醫生沒能完成任務書規定的病例數，或者不願簽訂任務書，愛爾康就直接把他們剔除了。”

　　即便如此盡力推進，原本計劃開展800例的Duovisc直到2012年6月才完成250例。愛爾康市場部的一封內部郵件顯示：本項目截止時間為9月底，7、8月為手術淡季，因此盡量在6月份完成大部分。佐羅&&：“這樣情況下，很多臨床試驗數據都是員工自己填寫的。”

　　他估計，2012年整個PES支付的費用在140萬以上，其中僅IQ一個産品費用就達到72萬元。儘管總額不大，但從比例上看，這些費用大致佔産品售價的10%。

　　過度醫療“黑手”

　　“醫生還沒看到病人，就制定好了該用多少個人工晶體。這裡面會沒有過度醫療？”

　　在中國，愛爾康的人工晶體可謂獨步江湖。佐羅&&：“早些年愛爾康的人工晶體可以佔到總市場的80%左右。後來隨着視力健、博士倫等企業進入市場，愛爾康比例有所下降，不過市場份額依然是第二名的一倍以上。”

　　人工晶體屬於高值醫療器械，企業有較高的自主定價權。愛爾康的産品在國內市場價格也是比較高的。佐羅舉例説：“最知名的産品AcrySof IQ，香港約為1200港幣，而國內要賣到3800元，價格相差4倍左右。”

　　這樣的價差提供了足夠的回扣空間，同時也使過度醫療盛行。“醫生還沒看到病人，就制定好了該用多少個人工晶體。這裡面會沒有過度醫療？”

　　愛爾康特地在一家醫院只選定一兩個醫生，記者注意到很多並非知名專家。佐羅&&這是為了避免院方察覺。“這些醫生都是主刀的，對産品選擇有決定權就行了。找多個知名醫生同時用愛爾康的産品，反而會讓醫院警惕。”

　　另外，諸如AcrySof IQ等實際是上市多年的老産品，臨床應用非常成熟，既沒必要開展四期臨床研究，也早就過了研究最佳時期。因此佐羅認為，愛爾康PES項目實質上就是借臨床研究為名，行回扣之實，是變相促進其産品銷售的行為。記者&&愛爾康、H&J兩家公司的多名相關負責人，均被告知不了解PES項目或已離開公司。

　　9月16日，愛爾康公關部負責人王競妮向記者&&：“公司需要向市場部門核實2012年PES項目的實施細節，因此需要時間。目前公司大部分人在廈門開眼科學術會議，無法立刻&&上。”