安徽華源生物藥業有限公司佔地面積13.3萬平方米,固定資産原值1.89億元,職工1800多人,其中工程技術人員386人,主要産品檸檬酸年産量3萬噸,輸液産品29個品種,年生産能力達5000萬瓶,片劑、膠囊年生産能力12億片(粒)以上,一搽靈腳氣水年生産能力1000萬支。
“潁光”片輸液産品、“佳果”片檸檬酸均被評為安徽名牌産品。檸檬酸産品産量居亞洲第二位,遠銷美國、日本、德國、澳大利亞和東南亞等80多個國家和地區。
主要産品:檸檬酸;無水檸檬酸;一水檸檬酸;丹參滴住液;克林黴素磷酸脂注射液;氟康唑氯化鈉注射液;阿奇黴素葡萄糖注射液。
起因:注射欣弗引起嚴重不良反應
涉及廠家:上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業有限公司 波及省份:遼寧、青海、黑龍江、山東、廣東、長春、浙江、河北、湖北、河南等。
不良反應表現:出現胸悶、心悸、心慌、寒戰、腎區疼痛、腹痛、腹瀉、噁心、嘔吐、過敏性休克、肝腎功能損害等臨床症狀。
國家要求:國家食品藥品監督管理局已責成安徽省食品藥品監督管理局採取緊急控制措施,控制該藥品不在臨床繼續使用。安徽省食品藥品監督管理局已向全國各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門發出了暫停該品種銷售和使用的協查函,並責令該藥品生産企業立即全部收回該企業6月份以來所生産的所有批次克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液,暫停該産品的生産、銷售和使用,確保不良事件不再蔓延和重復發生。