“食字、健字、消字、粧字”猛傍“準字”名牌藥——
國藥“999皮炎平”可謂家喻戶曉，可您聽說過“666皮炎平”嗎？記者近日採訪了解到，由于我國對藥品生產的監管力度不斷加強，那些沒有獲得國藥準字批號的“疑似藥品”，就冠以“食字、健字、消字、粧字”等批號“傍”上名牌藥品，有的甚至復制相關藥品的
外包裝、標簽等實施“曲線上市”。
“健字”號：地方藥監開綠燈
記者採訪了解到，目前市場上所銷售的“疑似藥品”其批準文號主要為“鄂衛監健用”、“豫衛健用字”等，大多是由一些省級藥監部門批準生產的。記者在“國家食品藥品監督管理局”網站上並未找到這些“疑似藥品”的注冊備案。
在淘寶網上，記者看到了很多“666皮炎平”的賣家，他們出售的“666皮炎平”軟膏的外包裝與 “999皮炎平”非常相似，不僅注明其適用于濕疹、皮炎、瘙癢、過敏皮炎、神經性皮炎、脂溢性皮炎等，並且還注有“專利包裝，倣冒必究”等字樣。
在京城一家店鋪內，一位自稱“執業醫師”的人告訴記者，這種“666皮炎平”與“999皮炎平”成分相同，效果是一樣的，只不過“999”的廣告做得響。
當記者問其是否為“國藥準字”時？“執業醫師”給予了肯定答復。但他發送過來的批準文號卻是豫衛健用字〔2003〕第0332號。對于該藥品的貨源，“執業醫師”說，該店的“666皮炎平”直接從生產廠家香港聖旺國際集團藥業有限公司進貨，然後再到這家淘寶店鋪所屬的福州海峽醫藥公司，本店為醫藥公司的總代理，所以價格絕對優惠。
另外一家店鋪的店主也告訴記者：“相對于‘999皮炎平’，‘666’的效果比較明顯，購買的人都是使用過的。” 此外，記者調查還發現，除“666皮炎平”外，還有“QQQ皮炎平”、“ggg皮炎平”等外包裝與“999皮炎平”類似的藥品，其批準文號均為“X健字”。
除皮炎平外，網上還有很多 “疑似藥品”充當藥品：如武漢代代木生物科技有限公司生產的金蝎拔毒祛痛寒熱灸，批準文號為鄂衛監健用，卻打出治療各種骨病疼痛和肌肉疼痛的廣告標語。
“食字”號：混進藥店當藥賣
記者在調查中發現，現在傍名牌的“疑似藥品”也不完全是假藥，有些反而是經相關部門批準的合法食品。這些“食字號”產品利用了國家政策允許採用“藥食同源”的中藥材生產藥品、保健食品的空子，在外包裝上倣真正的“藥字號”產品無論顏色、字體，還是外觀設計，都有許多驚人相似之處。如果不仔細查看批準文號，往往難以分辨。家住北京市朝陽區的趙女士向記者反映，前段時間感冒後服用板藍根，但病情並未好轉，過後查看藥盒才發現上面赫然標著“衛食字”。她這才明白自己服用的並不是藥品，而是食品。
記者在北京朝陽區的一些藥店裏發現，倣藥食品如板藍根、夏桑菊和普通藥品一起擺放在貨架上，僅健胃消食類“食品”就有健胃消食片、消食健胃片、小兒消食片等多個品種。如果不仔細查看批準文號，很難分辨。
記者在夏桑菊的外包裝上看到生產廠家為某食品有限公司。詢問售貨員：“這不是食品嗎？” 售貨員“講解”：“這不是食品，你看配方和藥品一樣，只要療效好，吃食品就能治病不是更好嗎？再者，這樣的夏桑菊比藥廠生產的便宜多了，多劃算。”
記者大概進行了一個估算，倣藥食品的確要比正規藥品便宜不少：健胃消食片類，一般比正規藥品便宜30%左右；夏桑菊、板藍根類能便宜20%左右。
倣藥售價是成本10倍
《市場報》記者採訪中發現，由于準入門檻較低、審批周期較短，“疑似藥品”已成為部分制藥企業將新藥“曲線上市”的重要通道，但其背後則藏著隱患與暴利！
成都恩威投資（集團）有限公司是國藥“潔爾陰”洗液的生產商。公司總裁薛永江認為，“疑似藥品”僅是對殺菌率等進行檢測，與“國藥”嚴格的審核相距甚遠，產品質量無法得到保障。
在北京某三甲醫院任職多年的朱醫生告訴記者，“疑似藥品”對消費者的健康會造成極大傷害，它們在外包裝上標榜具有與藥品一樣的療效，但實際上大多數根本沒有療效。一旦被消費者誤當藥品食用，就有可能延誤病情，危害健康。
一位藥品生產企業的負責人也向記者抱怨，藥品在生產成本上要比那些倣藥類的食品高很多：像藥廠GMP的改造，而食品則沒有生產車間的GMP規定；現在申請一個藥品批準文號，藥廠需要向國家食品藥品監督管理局提供大量臨床試驗數據，投入比較大；申請食品批文則只需要地級或以上的衛生部門批準就行了，花費也比較小。一般倣冒藥品的“食字號”產品，銷售價一般是成本價的10倍左右。
薛永江總裁曾算過一筆賬：“潔爾陰”洗液每年僅飼養小白鼠進行毒理實驗的投入就達100多萬元，每個月凈化車間的電費需40多萬。“疑似藥品”不需要進行這類試驗，生產成本低，給藥店回扣多，對國藥衝擊很大。“一些藥店要求我們給出與那些商品相同的回扣，不然就把我們的藥品下櫃。每年我們都要交200多萬元的陳列費或讚助費。”
多頭審批導致監管真空
根據《健康相關產品命名規定》與《保健品注冊管理辦法》，食品、保健食品宣傳中不得含有明示或者暗示治療作用的文字。只有藥品才可以說治療某種疾病，如治療免疫係統疾病或用于免疫係統疾病治療等。
但為何“疑似藥品”還會如此猖獗？ 業內人士向記者表示，目前“疑似藥品”因為審批體制不順，容易造成“多頭審批、多頭監管，但最終卻是誰也不管”的局面。
在採訪中針對“食字號”產品的監管問題，記者就聽到了不同的聲音。有人認為，這些類似藥品的“食字號”產品拿的是食品類批準文號，並沒有藥品批準文號，應由衛生部門處理。也有人認為，藥店經營者辦理了衛生許可證，就可以銷售食品和保健品。至于把食品當藥品來銷售，則應由藥監部門處理；《藥品管理辦法》第48條規定，以非藥品冒充藥品或以他種藥冒充此種藥，均為假藥；如果“食字號”產品的包裝上提及療效作用，一經查實，將按假藥論處。還有人認為，把食品作為藥品宣傳，應由工商部門作為虛假廣告處理。
記者注意到，今年4月20日公布的《食品安全法》（草案）第三十五條規定：食品生產經營者不得在食品中添加藥品，但是，可以添加按照傳統既是食品又是中藥材的物質。
北京中醫藥大學吳嘉瑞博士告訴記者，正是由于目前對這些藥食同源類的商品沒有十分明確的界定，所以這些產品申請做藥品也可以，申請做食品也行，導致了如此之多的“疑似藥品”。因此，我國應考慮出臺藥食同源類食品的管理辦法或生產標準，以規范其生產，保證其質量。此外，還應進一步修訂和完善《藥品管理辦法》，對藥店實施專營管理，改變目前藥食同店的現象。第三，還應盡快出臺“健”字等非藥品的行業標準，明確產品概念和分類標準，提高審批準入門檻。 （記者 許黎珊 實習生 張睿）
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江蘇立法明確媒體責任
登違法藥品廣告：重者撤職
新華社電 虛假違法藥品廣告不但圖財，甚至“害命”。將于５月１日正式施行的《江蘇省藥品監督管理條例》，不僅對廣告發布者明確了法律責任，同時也明確了刊登違法藥品廣告媒體的責任。
《江蘇省藥品監督管理條例》是江蘇第一部藥品監管地方性法規，這個條例從地方政府責任、藥品生產管理、藥品經營管理、醫療機構藥劑管理、藥品價格與廣告管理等多方面，就加強藥品監督管理作出了新的規定。
對新聞媒體及其他廣告發布者發布藥品廣告，條例規定：“應當核實藥品廣告批準文件，不得發布未經批準的藥品廣告，不得發布含有虛假內容的藥品廣告。”
對于“發布國家禁止的藥品廣告，被責令改正而不改正”，或者“發布未經批準的藥品廣告或者其他虛假藥品廣告，被責令改正而不改正的”新聞媒體，條例明確將對媒體主要負責人和直接負責的主管人員給予警告、記過直至撤職的處分。（朱旭東）
