新華網吉林頻道2月7日電(記者郎秋紅)吉林近日將向全省注射劑高風險類醫藥生產企業派駐監督員。這是記者從6日召開的吉林省食品藥品監督管理工作暨黨風廉政建設工作會議上了解到的。
據了解,2006年吉林省食品藥品監督管理局加大了對藥品市場秩序的整頓力度。通過GMP跟蹤檢查和飛行檢查,撤回了16戶企業的藥品GMP證書;嚴厲打擊虛假申報,在全省藥品生產企業、研究機構、臨床試驗機構中自查自糾活動中,全省藥品注冊申請人共撤回申請890件;加大藥品注冊現場核查力度,聘任了55名核查員,對申報材料雷同問題進行嚴肅查處,對研究機構違反《藥品注冊管理辦法》的有關人員進行了通報批評,全省突擊申報現象得到了有效控制。
“但是,藥品市場秩序的混亂局面尚未根本扭轉,安全風險仍存在于研制、生產、流通、使用等各環節,”吉林省食品藥品監督管理局局長隋殿軍說。為此,吉林省今年將進一步整頓和規范藥品市場秩序,大力加強研制、生產、流通、使用四個環節的監管力度。研制環節的監管重點放在規范注冊申報秩序,加強現場考核上,通過再注冊,淘汰一批長期不生產、不具備生產條件、質量不能保證、安全風險較大的品種;生產企業的監管重點是,向全省注射劑高風險類生產企業派駐監督員。春節前,向血液制品企業、疫苗企業派駐的監督員將落實到位。