2月27日，國家食品藥品監督管理局副局長吳湞做客中國政府網。他表示，今年國家藥監局將採取評審人員集體負責制以及審批責任追究制等辦法完善藥品審批制度，防止腐敗。（中國政府網
姚勇攝）（資料圖片）
3月30日，國家食品藥品監督管理局舉行“集中教育總結大會”，標志著自1月26日啟動、受到社會廣泛關注的國家食品藥品監管係統集中教育活動落下帷幕。
從臘月寒冬到春意盎然，短短的兩個月，歲月走過了兩個季節；而對于國家食品藥品監督管理局的廣大幹部職工來說，兩個月的集中教育活動，無疑是一場神聖的洗禮——深化了認識，觸及了靈魂，受到了警醒，鼓舞了士氣。此刻，他們的心中充滿了陽光。
這是一個重要的轉折，也是一次難得的機遇。
“這次集中教育活動，使我們保障公眾飲食用藥安全的責任感、使命感進一步增強；加強和改進監管工作的方向進一步明確；集中解決了黨風廉政建設中的突出問題；法規制度建設進一步加強；思想作風進一步轉變。”國家食品藥品監督管理局局長邵明立對集中教育活動作出評價。
整頓機關作風 整改監管工作
重塑隊伍形象
2006年底，國家食品藥品監督管理局原局長鄭筱萸因涉嫌違法違紀受到查處。此前，醫療器械司原司長郝和平、藥品注冊司原司長曹文莊等先後受到查處。
這些性質極其惡劣、後果極其嚴重的典型腐敗案件，不僅給黨和政府的形象帶來嚴重不良影響，而且動搖了政府監管部門的權威性，嚴重損害了“國藥準字”的公信力，使監管工作陷入極為被動的局面。
2007年1月24日，溫家寶總理主持召開國務院常務會議，通報鄭筱萸嚴重違紀違法問題調查情況。
“深刻剖析這起嚴重違紀違法案件的原因，除了個人理想信念喪失、道德敗壞、貪圖私欲之外，也暴露出食品藥品監管部門在對主要領導幹部及其權力的監督和制約，落實反腐倡廉的各項制度和措施，切實履行藥品監管職責等重大問題上，要求不嚴格，措施不得力，監督不到位，管理漏洞多等突出問題。”國家食品藥品監管局黨組成員、中央紀委駐局紀檢組組長曲淑輝告訴記者。
之前相繼發生的“齊二藥”、安徽欣弗等藥害事件，也暴露出食品藥品監管工作中存在著突出問題。
食品藥品安全關係著人民群眾的切身利益。切實維護公眾飲食用藥安全，是構建社會主義和諧社會的重要保證。
有專家指出，當前藥品監管面臨的形勢嚴峻，我們正處于藥品安全風險高發期和矛盾凸顯期。藥品生產企業多、小、散，集中度低，結構不合理、產品同質化嚴重，質量保障水平參差不齊。藥品市場秩序混亂局面尚未根本好轉，企業受利益驅動，違法違規生產問題十分嚴重。加強藥品監管，防范安全風險，將是一項十分艱巨的任務。
黨和人民的殷切期盼，光榮而又艱巨的神聖使命。這支組建九年的隊伍面臨著多方面的挑戰，承受著巨大的壓力。
如何從鄭筱萸案件中吸取教訓，並以此為契機，全面回顧和總結食品藥品監管工作的得失成敗；深入分析存在問題的原因和教訓；下大氣力研究整改監管工作和隊伍建設的措施和意見？
“我們要正視現實，勇敢面對，以刮骨療毒的勇氣，堅決加以改進和解決。”在認真學習貫徹中央紀委第七次全會和國務院常務會議精神，落實黨中央、國務院領導一係列重要指示的基礎上，經國家食品藥品監督管理局黨組研究決定，從1月26日開始，一場以“整頓機關作風，整改監管工作，重塑隊伍形象”為主題的集中教育活動，在局機關和直屬單位拉開帷幕，活動分為思想動員、檢查分析、整改總結三個階段，前後歷時兩個月。
自我檢查 自我糾正 自我完善
自我提高
這是一場動真碰硬、務求實效的集中教育活動。
國務院副總理吳儀專門就集中教育活動的安排聽取了匯報，又親自出席集中教育專題分析大會，並發表重要講話，對食品藥品監管工作寄予厚望。（上接第一版）中央書記處書記、中央紀委副書記何勇親臨集中教育活動總結大會，作出重要指示，對加強黨風廉政建設提出了明確要求。
作為活動的發起者，國家食品藥品監管局黨組專門成立了以邵明立為組長,黨組副書記、紀檢組組長任副組長的領導小組，並設立辦公室。在動員大會上，邵明立嚴肅要求：“每個單位、每個部門、每個崗位、每個幹部無一例外都要對照要求，找差距，找教訓，找漏洞……如果有搞形式、走過場的，要堅決追究一把手的領導責任和具體負責人的責任。”
局黨組成員率先垂范，深入分管部門和單位，參加學習討論和查擺問題，聽取專題匯報，開展重點督導，與大家共同研究整改措施。局黨組先後4次召開黨組會、3次召開幹部大會，研究和部署集中教育活動。局黨組還邀請全國人大代表和政協委員座談，聽取他們對食品藥品監管工作的意見。
3月28日，邵明立與各位副局長，各位副局長與機關各司室、各直屬單位的主要負責人簽訂了廉政建設責任書。“責任書一經簽訂，大家在黨風廉政建設上的權利和義務就確定了。”邵明立帶頭承諾，“我作為黨組書記、局長，將認真遵守廉潔從政各項規定，認真履行黨風廉政建設的政治責任，請大家監督我。”
局機關各司室、各直屬單位積極開展學習討論，緊密結合實際查找最主要的教訓、最突出的問題、最明顯的漏洞，在整頓機關作風、整改監管工作上，形成新思路、提出新舉措。
藥品審評中心是為藥品監管提供技術支撐的重要部門，負責藥品注冊的技術審評工作。在2月13日全局幹部大會上，因存在問題受到點名批評。“我們經歷了從震驚到理性思考進而務實工作的過程。”藥品評審中心主任張象麟說，“針對工作中存在的主要問題和明顯漏洞，從思想建設、制度建設等六個方面，制定了65項整改措施，如提高信息公開質量、推進陽光審評並逐一進行整改，統一審評尺度、確保審評科學公正。”
藥品安全監管司司長邊振甲告訴記者，為解決認證與審批、認證與生產存在“兩張皮”的現象，他們將進一步加大GMP飛行檢查的力度，嚴厲打擊和查處違法違規行為，對故意規避監管、弄虛作假、生產假劣藥品的，吊銷其《藥品生產許可證》，一次性淘汰出局，決不再給機會。
這次集中教育活動解決了黨風廉政建設中的突出問題。據了解，10個直屬單位所辦的22家企業均已明確了處理方式，目前正在辦理脫鉤手續；機關和直屬單位部分工作人員持有醫藥企業350萬股票股份的清退工作基本完成；機關和直屬單位部分工作人員登記上交了260多萬元的禮金和禮品。
駐局紀檢組監察局高度重視對幹部進行思想政治教育，始終堅持“懲前毖後、治病救人”的原則，教育大多數，嚴懲極少數，使幹部職工受到了一次極為深刻的廉政教育。
集中教育活動在食品藥品監管係統產生了很大反響。各級食品藥品監管部門積極響應，廣泛動員，組織開展了各種形式的專門整改和教育活動。
新理念 新制度 新舉措 新形象
“我們所從事的食品藥品監管事業是關係到人民群眾身體健康和生命安全的大事，必須竭盡全力地履行好自己的崗位職責，把人民的利益永遠放在第一位。”
“藥品審批的每一項工作，都必須把保障和維護公眾健康放在首位，我們要時時刻刻牢記為人民服務的宗旨，加強對每一個注冊申請的嚴格審查。”
……
這些文字摘自國家食品藥品監管局機關幹部所撰寫的心得體會。從中人們不難發現，這些心得體會貫穿著同一個主題：監管的權力就是責任，審批就是對公眾、對社會的承諾。
邵明立等局黨組成員多次強調，做好監管工作首先必須解決好“為誰監管、怎樣監管”的根本問題，始終牢固樹立和實踐科學監管理念，堅決維護人民群眾身體健康和生命安全，讓監管的成果真正惠及13億人民群眾。
思想是行動的先導。邵明立說：“這次集中教育活動，讓我們在指導思想、監管理念上更加清晰，在總結教訓、查擺問題上更加一致，在整頓作風、整改工作上更加堅決。”
變化是顯而易見的。
打開國家食品藥品監督管理局網站的首頁，顯要位置一條滾動的信息格外引人注意：對《藥品注冊管理辦法（徵求意見稿）》徵求意見。
針對食品藥品監管法規制度存在的薄弱環節和明顯漏洞，集中教育活動期間，重點對決策議事、行政審批與執法監督、幹部管理、廉潔從政等方面的規章制度進行了清理和完善。共制定了12項、修訂了7項，廢止了65項規章制度。這些規章制度將陸續按照法定程序發布實施。《食品藥品監督管理工作人員八條禁令》、五項廉政工作制度已于3月下旬公布。今年，該局機關還將有重點、有針對性地完成185項規章制度的立、改、廢工作，其中新制定53項、修訂52項、廢止80項，直屬單位也將加緊進行各類規范和制度的制訂、修訂工作。
改進食品藥品監管工作，是這次集中教育活動的重要內容。圍繞“重點問題有突破，難點問題有舉措，熱點問題見成效”這一目標，國家食品藥品監督管理局推出了一係列針對性、操作性強的措施，為保證公眾飲食用藥安全築起一道道防線。
該局有關負責人告訴記者，圍繞藥品安全，在注冊環節，繼續開展藥品注冊現場核查和文號清查工作，實行藥品審評主審集體負責制、審評人員公示制和審評審批責任追究制，有針對性地開展醫療器械注冊資料核查工作，建立醫療器械重點產品和高風險產品臨床試驗審批制度，啟動藥品再注冊工作。在生產環節，以注射劑、生物制品和多組分生化藥品為重點，加強認證檢查、跟蹤檢查和飛行檢查；繼續對注射劑、生物制品、特殊藥品生產企業試行駐廠監督員制度；深入開展動物源性醫療器械產品、同種異體醫療器械產品和宮內節育器生產企業的質量體係專項檢查。在流通環節，開展藥品經營企業分級、分類管理試點工作，加大藥品、醫療器械抽驗力度，嚴厲打擊違法發布廣告行為，建立違法廣告“黑名單”制度。
在食品方面，主要是圍繞重點環節、重點品種、重點領域，扎實開展食品安全專項整治，強化農村食品安全治理；構建食品安全信息平臺，加大食品安全信息統一發布力度，引導社會健康消費；全面推進食品放心工程綜合評價，加大大案要案查處力度，建立健全食品安全責任制和責任追究制，促進食品安全監管責任的全面落實。
這位負責人還告訴記者，廣大幹部職工將集中教育活動與監管工作緊密結合，精神面貌發生了可喜的變化。集中教育活動期間，該局部署開展了血液制品、疫苗和大容量注射劑克林霉素磷酸脂、阿齊霉素等重點品種的專項整頓，向血液制品、疫苗生產企業派駐駐廠監督員，啟動藥品再注冊，6次派出檢查組開展藥品注冊現場核查，責令停止銷售和使用廣東佰易藥業公司生產的四種藥品，牽頭協調多寶魚上市問題，積極推進信息化建設，各項工作不散、不斷、不亂，真正把教育活動融入監管工作中，用實際行動抓整改。
為期兩個月的集中教育活動已經告一段落，但加強和改進食品藥品監管工作遠沒有結束。日前，國務院已原則通過了《國家食品藥品安全“十一五”規劃》。這是我國第一個關于食品藥品安全工作的五年規劃，將進一步提升食品藥品監管能力和水平，確保人民群眾吃上安全放心的食品，用上安全有效的藥品。
“集中教育活動是我們轉變作風、整改工作、重塑形象的新起點。擺在我們面前的任務很重，困難很多，壓力很大，但我們有決心、有信心不辱使命，履行好黨和人民賦予我們的神聖職責！”邵明立在總結大會上說。
這是誓言，更是對黨和人民莊嚴的承諾！（史文傑）
新華網北京４月３日電（記者
呂諾、吳晶）“發生鄭筱萸等案件確實令人痛心，但壞事可以變成好事，壓力可以轉化為動力。”中央紀委駐國家食品藥品監管局紀檢組組長曲淑輝日前在接受新華社記者專訪時說，國家食品藥品監管局正在推出新舉措，改進食品藥品監管工作，重塑監管隊伍形象。
中央紀委監察部３月１日公布，國家食品藥品監管局原局長鄭筱萸嚴重違紀受到開除黨籍、行政開除處分。對其涉嫌犯罪問題移送司法機關依法處理。經查，鄭筱萸在任期間，利用職務便利，為一些醫藥企業謀取非法利益，本人或夥同其妻、子收受財物折合人民幣數百萬元；在藥品監管工作中嚴重失職瀆職，造成嚴重後果。
“出現鄭筱萸等案件，最主要的教訓有五個方面。”曲淑輝認為，首先是監管工作指導思想存在偏差，沒有處理好公眾利益與商業利益、監管與發展的關係；其次是法規制度不健全、不完善，自由裁量的空間過大；第三是行政審批權力配置不科學、制約不合理、運行不公開、監督不到位；第四是幹部選拔任用沒有很好地落實民主集中制，重點部門、關鍵崗位沒有嚴格實行輪崗交流；第五是黨風廉政建設工作基礎薄弱，一些幹部廉潔從政意識淡薄。
她說：“這些問題，嚴重制約了監管能力和水平的提高，制約了監管事業的發展，也給公眾飲食用藥安全帶來不可忽視的隱患。”
針對這些問題，國家食品藥品監管局自今年１月２６日開展整頓機關作風、整改監管工作、重塑隊伍形象集中教育活動。據曲淑輝介紹，國家食品藥品監管局１０個直屬單位所辦的２２家企業正在辦理脫鉤手續，機關和直屬單位部分工作人員持有醫藥企業３５０萬股票股份的清退工作基本完成，機關和直屬單位部分工作人員登記上交了２６０多萬元的禮金和一些禮品。一年來，國家食品藥品監管局共選調選配、輪崗交流、選拔任用６０多名幹部。在規章制度建設方面，共制定、修訂了２９項，廢止了６５項規章制度。
