因存在增加心血管缺血的風險 治便秘藥“澤馬可”被叫停
因使用替加色羅(“澤馬可”)而在治療中存在增加心血管缺血的風險，國
家藥監局日前發出通知，決定暫停生產、銷售和使用替加色羅各類制劑，已上市藥品由生產企業負責收回。同時，暫停替加色羅各類制劑新藥和倣制藥注冊申請的受理和各類制劑的審批。
據了解，替加色羅主要用于女性便秘型腸易激綜合徵患者緩解症狀的短期治療，適用于腹痛、腹部不適、脹氣、便秘等症狀。瑞士諾華公司最近一項臨床研究的回顧性分析顯示，在服用“澤馬可”的11614例患者中，有13例心血管事件發生，佔0.11％；在7031例安慰劑對照組中，僅有1例發生，佔0.01％。不良事件主要發生在一些本身已存在心血管疾病或有危險因素的患者中。“澤馬可”已在全球55個國家上市，美國、加拿大等國近期已經暫停了替加色羅的市場銷售。
“澤馬可”在中國銷售已超過3年。我國有北京諾華制藥有限公司、重慶華邦制藥有限公司、重慶藥友制藥有限公司等3家企業生產替加色羅。國家藥品不良反應監測中心報告，共收到替加色羅的不良反應報告98例，其主要不良反應為腹瀉、惡心等胃腸道反應。涉及心血管不良反應的有:心動過速1例，低血壓1例，心慌2例。目前，我國尚未發生使用替加色羅引起的缺血性心血管病例。國家藥監局組織相關專家對該品種國內外監測、研究資料進行評價和論證認為:目前對于部分患者，使用該藥的風險大于利益。為保證公眾用藥安全，決定暫停替加色羅各類制劑在我國的生產、銷售和使用。記者從北京諾華制藥有限公司了解到，該公司即日起受理退貨，患者可撥打8008101555聯係退貨。(記者劉歡)
