漫畫:篩選
新修訂的藥品注冊管理辦法自2007年10月1日起施行。新辦法加強了真實性核查,從制度上保證申報資料和樣品的真實性、科學性和規范性,嚴厲查處和打擊藥品研制和申報注冊中的造假行為,從源頭上確保藥品的安全性。重點有三個方面的內容:一是強化了對資料真實性核查及生產現場檢查的要求,防止資料造假。二是抽取的樣品從“靜態”變為“動態”,確保樣品的真實性和代表性。三是調整了新藥生產申請中技術審評和復核檢驗的程序設置,確保上市藥品與所審評藥品的一致性。 新華社發