2007年10月8日上午10時，國家食品藥品監督管理局舉行例行新聞發布會，請政策法規司副司長、新聞發言人顏江瑛介紹開展藥品整治專項行動督導檢查等情況，並答記者問。
圖為政策法規司副司長、新聞發言人顏江瑛。（新華網 陳競超 攝）
圖為發布會現場。（新華網 陳競超 攝）
【直播首頁】 【文字實錄】 【圖片直播】 【直播摘要】
國家食品藥品監督管理局將組織多部門開展藥品整治專項行動督查工作。為了全面貫徹落實全國質量工作會議和食品按照工作精神和進一步推動整頓和規范藥品市場秩序專項行動深入開展，國家食品藥品監督管理局根據國務院產品質量和食品安全領導小組的部署，藥品整治組將于今年的10月9號到10月25號對全國的部分省、自治區和直轄市藥品整治專項行動進行督查，這次督查準備成立6個督查小組。
此次督查行動也是由國務院產品質量和食品安全領導小組辦公室藥品整治組阻止實施，由國家食品藥品監督管理局牽頭組織，國家發展改革委員會、衛生部、海關總署、工商總局、質檢總局等藥品整治組其他成員也參加到我們這次的專項督查工作。這幾個部門也是我們藥品整治組的成員單位。
此次督查的每個督查組都由國家食品藥品監督管理局一名局領導擔任組長，一名司室領導擔任副組長，督查組成員包括藥品整治組成員單位人員和國家食品藥品監督管理局有關司室的人員。每個督查組將對兩個省、自治區和直轄市進行督導檢查。去年8月以來，國務院專門部署了藥品安全整治專項行動，提出了大力整頓和規范藥品市場秩序的具體要求。今年8月，國務院又安排部署了我國產品質量和食品安全專項整治行動，這次行動國務院又專門提出了八大專項整治任務，藥品專項整治也在其中。這充分體現了黨中央、國務院對保障人民群眾用藥安全的決心和意志。
此次多部門的藥品整治專項行動督查活動就是按照國務院的要求，對各地貫徹落實去年8月《國務院辦公廳關于印發全國整頓和規范藥品市場秩序專項行動方案的通知》和今年8月《國務院關于加強產品質量和食品安全工作的通知》、全國產品質量和食品安全專項行動整治方案的要求，特別是對藥品整治專項行動一年多來進展情況進行督導檢查，掌握一年來藥品專項整治工作成效、基本經驗、存在的問題、面臨的困難和進一步深化專項整治的具體措施，以保證今年年底完成藥品專項整治行動各項任務。
此次督查活動也是對整頓和規范藥品市場秩序專項行動和藥品整治專項行動的一次係統的督查。這一次督查的主要內容包括以下幾個方面：第一方面是藥品注冊環節。督查藥品注冊現場核查情況，藥品批準文號清查情況，藥品批準文號再注冊情況。
第二方面是藥品生產環節，包括注射劑類藥品生產工藝和處方核查情況。GMP跟蹤檢查及飛行檢查情況，各地對違法違規企業查處情況以及派駐駐廠監督員情況，還有麻醉藥品和第一類精神藥品制劑以及小包裝原料藥的生產、進貨、庫存數量和流向的實時監控。
三是藥品流通環節，包括藥品批發和零售環節整治情況，藥品廣告整治情況，藥品、醫療器械違法案件查處情況。
四是藥品使用環節：醫療機構藥品規范管理情況，對醫療機構臨床合理用藥指導與管理情況，規范處方行為情況。醫院制劑管理情況，藥品不良反應（事件）監測情況，不良反應監測網絡建設情況。
五是醫療器械的專項整治：現有第一、二、三類醫療器械注冊核查情況，對國家局和省級重點監管企業專項檢查情況，對省級重點監管企業專項檢查情況，應檢查企業數，已檢查企業數，完成比例等。
此次督查活動有4個特點：一是督查活動的層次高，國務院產品質量和食品安全領導小組辦公室藥品整治組負責活動的組織實施，國家食品藥品監管局領導分別擔任各督察組組長；二是這是一次聯合督查活動，藥品整治組各成員單位都將派人參加督查活動；三是督查的面較廣，將有13個省（自治區、直轄市）接受督查；四是督查的重點比較突出，像藥品注冊現場核查情況、藥品批準文號清查情況、注射劑類藥品生產工藝和處方核查情況、醫院制劑管理情況等都在督查之列。
當前，全國產品質量和食品安全專項整治逐步深入，全國整頓和規范藥品市場秩序專項行動已進入衝刺階段，及時開展此次督查活動，必將對全面落務院的有關部署、深入推進各項工作落實發揮重要的促進作用。
全國特殊藥品監控信息網絡基本建成 包括7方面功能
我國特藥監控信息網絡的主要功能包括以下幾個方面：
第一， 通過收集企業上報的數據實時掌握特殊藥品生產、流通狀況；
第二， 通過藥品監管碼對特殊藥品的每一最小包裝的流向進行跟蹤；
第三， 通過對上下遊企業報送數據的比對，對異常情況進行預警；
第四， 通過數據分析實現運輸監控，係統自動進行運輸信息通報；
第五， 實時動態查詢每一盒、每一箱、每一批號特殊藥品的生產、經營、庫存情況；
第六， 通過數據加工，產生特殊藥品統計所需數據報表；
第七， 通過權限設定與審批信息的銜接對企業生產、經營行為進行限定和提示；
藥監部門還可以利用係統發布特藥監管的各種政策信息和行業信息，並與公安、衛生等主管部門實現部分監管信息資源共享。
特藥網絡10月份正式運行 將定期召開監管座談會
[中國醫藥報社記者]：特藥網絡從4月份開始試運行，到現在的10月份正式運行，中間發現了哪些主要問題，並進行了修正？第二個問題，如何確保企業上報的數據真實？是通過抽查還是什麼方式？
[國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司特殊藥品監管處處長高峰]：通過試運行，我們還要對特藥監控網絡的功能進一步完善。我們今後將定期召開有關生產經營企業和監管部門的座談會，聽取大家意見。網絡功能的完善是無止境的，要不斷完善，要更方便、更實用、更快捷。
另外，還有一個很重要的，我們越來越感到，要保證這個網絡的實時監控和數據的準確性，我們的生產企業，我們的批發企業，我們的監管部門，要及時、準確地對數據進行維護，而且必須要真實。如果有人造假，我們要嚴厲查處，對此我們有規定。我們已經開始著手這個工作，要對網絡的運行，包括預警的處理，包括數據的維護，各個環節出現問題怎樣處理，都要納入制度，這是我們今後網絡運行的一個很重要的環節，就是要把數據的維護、預警的處理，各個環節該做什麼，什麼時間做什麼，做出明確的規定。
顏江瑛：特藥監管網絡跟醫療機構聯網能夠實現
[中國日報記者]：這個網絡建設的第三階段要將醫療機構納入實時監控，大概在什麼時候實現？有媒體報道，像聯邦止咳露、安醇片這些藥物長期濫用也會產生身體上、精神上的依賴性，這類藥物會不會也會納入監控？
[顏江瑛]：什麼時候和醫療機構進行聯網，這個時間也是跟我們國家的食品藥品安全“十一五”規劃的推進進程相吻合的。我們國家食品藥品安全“十一五”規劃當中，對特藥監管有一個專項的任務，在“十一五”規劃結束以後，相信我們特藥監管的網絡跟醫療機構的聯網能夠完全實現，這個實現對我們來說是很艱巨的任務，因為醫院覆蓋的范圍比較廣，監控到特藥的每一針、每一片，不僅要跟醫院的管理相結合，跟處方的管理相結合，同時也要跟病人的管理相結合，這幾個結合起來以後，就真正實現特藥監控網絡對麻醉藥品和第一類、第二類精神藥品的每一針每一片的管理。
【直播頁面】
