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日前,我市安徽奧弗醫療設備科技有限公司自主研發的微創手術用胸腔、腹腔穿刺器等五項新型醫療器械,取得國家Ⅱ類醫療器械注冊證書,通過歐盟CE認證。
“CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開並進入歐洲市場的“護照”。凡是貼有“CE”標志的産品可在歐盟各成員國內銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。
奧弗公司依靠科技創新,專注研發、生産新型醫療器械,先後與合肥工業大學、上海理工大學等高校和醫療機構合作,凝聚産學研醫高端人才,企業創新能力和市場競爭優勢不斷增強,通過ISO13485國際醫療器械質量管理體係認證,公司被認定為國家高新技術企業。企業投資1000多萬元建設了國內業界一流的檢測實驗室,具有原材料檢測、過程驗證以及成品試驗全過程驗證能力。目前,公司共申請發明專利21項,已獲發明授權和進入發明實審的9項;申請實用新型專利31項,已獲授權14項。市場網絡延伸至28個省市自治區。年産50萬套高技術醫療器械産品研發生産項目竣工投産後,年銷售額將突破1億元。(記者 顧楷)
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