不喜歡說“無可奉告”

    新京報：作為新任發言人，此前國家藥監局又遭遇了一番變故，你希望以什麼樣的方式與媒體溝通？你會對記者說“無可奉告”嗎？

    顏：首先，我想我不會對媒體說無可奉告。政府和媒體之間應該是一個相互支撐的關係，一種友好的工作關係，而“無可奉告”帶出來的是一種很強硬，很不友好的態度，我不喜歡用這個詞。

    當然，由于一個人的知識面有限，一些記者的問題我可能都沒有聽說過。遇到這種情況，我會說抱歉，然後搜集相關資料，了解情況再向記者做出回復。

    還有一些記者，可能會問比較尖刻的問題，盡管很難回答，但我會盡量客觀地說出我能夠說的內容。

    熱點話題定期回答

    新京報：除了今後每月8日召開定時定點新聞發布會外，國家藥監局在信息公開方面還有何措施？

    顏：本月開始實行定時定點新聞發布會制度。我們會根據食品藥品監管工作具體進展情況，進行主題發布，並根據需要，盡可能邀請局領導，相關司、處室負責人或專家參會，回答公眾和媒體關心的熱點話題。

    除了每月定時新聞發布會外，我們還將根據熱點事件和工作需要，組織專題新聞發布會，並及時通過官方網站等多種渠道，進行日常信息發布。

    GMP並非一藥多名誘因

    新京報：鄭筱萸案發生後，輿論認為，GMP認證工作盲目上馬又失于監管，造成一藥多名藥價上漲，你如何評價？

    顏：這樣的報道不夠準確。很多國家都發生過嚴重的藥害事件，人們逐漸認識到，不能把檢驗作為控制藥品質量的惟一依據，必須對藥品生產全過程進行質量控制，才能保證產品質量。目前全球已有100多個國家和地區實行了GMP認證制度。

    希望媒體能以正視聽，GMP是一個藥品生產質量規范，GMP在執行過程中有一些漏洞，會造成藥品安全隱患，但它不是導致一藥多名，藥價上漲的原因。這完全是兩回事。

    一藥多名的問題，有一部分的確是藥品監管部門此前對新藥注冊審批的漏洞造成的，但也有很多是由于藥品廣告宣傳濫用商標混淆商品名造成，這並非藥監部門的過錯。至于藥價虛高，有藥品成本評估與定價環節的問題，也有目前醫藥不分家的體制問題。

    駐廠監督員制已入正軌

    新京報：今年年初社會關注的駐廠監督員，目前在生物和血液制品企業的工作進展如何？今後制度是否會擴大到所有藥品企業？

    顏：國家藥監局今年3月起陸續向全國65家生物和血液制品企業派駐了84名駐廠監督員。他們的職責就是現場實時監督，現在的駐廠工作已經走上正軌，正在總結問題和經驗。

    同樣有較高使用風險的注射劑企業，也已經啟動了派駐駐廠監督員的工作。目前，陜西、山西、山東、福建、江西、湖北、安徽、哈爾濱等省、市局已向注射劑生產企業派駐了342名監督員。

    由于目前人力資源比較緊張，駐廠監督員是在各地藥監部門都沒有增加編制的情況下派出做專職監督工作的。因此，這種監管機制暫時先在疫苗、血液制品、注射劑等特殊的、高風險的藥品企業中派駐。其他的普通藥品企業，藥監部門將通過有因核查、飛行檢查，專項抽查等方式，加強藥品安全監管。

記者 魏銘言