藥企“駐廠監督員”上崗
本報訊(記者朱曉京)從齊二藥“亮菌甲素注射液”、安徽華源“欣弗”到廣東佰易“免疫球蛋白”,頻頻曝光的藥品安全事件引起社會廣泛注目。3月28日,我市開始試行藥品生產企業駐廠監督員制度,首先在兩家高風險疫苗企業中推行。
當日,市食品藥品監督管理局與遼寧成大生物股份有限公司、遼寧依生生物制藥有限公司兩家疫苗生產企業法人共同簽署了《藥品質量管理責任承諾書》,同時兩名經過國家正規培訓,具有上崗資格,精通藥品生產質量管理的駐廠監督員正式派駐進廠。
據市食藥監局藥品注冊與安監處負責人介紹,按照要求,我市將陸續對疫苗、注射劑和血液制品三類高風險品種的生產企業試行駐廠監督員制度。目前,全市生產這三類藥品的企業共有24家。據了解,駐廠監督員將採取日常巡查、重點駐查以及巡駐結合的方式“盯緊”藥廠產品質量。對巡查或舉報中涉及的可疑問題進行深入重點檢查,加強質量監管。為了強化駐廠監督員的廉潔自律意識,市食藥監局明確規定駐廠監督員不準接受駐在企業的任何饋贈,不準對所駐企業進行刁難、打擊報復或包庇、縱容違法行為等。