一、尼古丁的成癮性

    造成吸煙者成癮的物質是煙草中的尼古丁，當吸煙者吸入香煙煙霧中的尼古丁，只需７秒多就可以到達大腦，使吸煙者感到一種輕柔愉快的感覺，它可以使中樞神經係統先興奮後抑制。尼古丁在血液中的半衰期為３０分鐘，當血液中尼古丁低于吸煙的穩定水平時，吸煙者會感到煩躁、不適、惡心、頭痛並渴望再吸一支煙以補充尼古丁，這就是成癮的原因。

    煙鹼（ｎｉｃｏｔｉｎｅ）又稱尼古丁，分子式為Ｃ１０Ｈ１４Ｎ２，是１８２８年首次由煙草中提取的一種生物鹼，是無色透明、味苦、揮發性油狀液體，遇光或空氣則變成棕色，能迅速溶于水及乙醇中。煙鹼極易由口腔、胃腸、呼吸道粘膜吸收。煙鹼是有毒性物質，高劑量６０ｍｇ能抑制中樞神經係統，引發急性中毒；小劑量可以幫助戒煙和預防某些疾病。日前，中國科學院趙保路教授在一次科學報告會上講：尼古丁非但幾乎沒有神經毒性，還可防治帕金森氏病和老年癡呆症（阿爾茨海默氏病）；實驗顯示，卷煙煙氣中的自由基、亞硝胺等主要有害物質，才是香煙中真正的健康“殺手”，它能導致人體組織和細胞的氧化，促發癌症等疾病。國外醫學研究還發現，煙鹼可以緩解托瑞特綜合症（神經性疾病）、潰瘍性結腸炎、人體寄生蟲病及注意力缺乏病。另據報道，口服煙鹼的酒石酸鹽，可明顯降低高血壓患者的舒張壓和收縮壓，煙鹼還有助于減肥的作用，慢性阻塞性肺部疾病的患者在使用尼古丁制劑後許多臨床症狀得以改善。據調查，２００２年國內生產天然煙鹼約３００噸。４０％硫酸煙鹼用于農藥殺蟲劑，約２７０噸，佔生產總量的９０％；９８．５％的高純度煙鹼用于卷煙和醫藥與戒煙，約２４噸，佔８％；出口６噸多佔２％，現已大大高于這個數量。從而在我國開闊了煙鹼用于農藥殺蟲劑、卷煙增味劑、醫藥、戒煙、生化試劑和化工原料等新的應用領域。

    二、尼古丁替代療法的進展

    尼古丁替代療法（ＮｉｃｏｔｉｎｅＲｅｐｌａｃｅｍｅｎｔＴｈｅｒａｐｙ， ＮＲＴ）是以非煙草的形式、小劑量安全性好的尼古丁制劑，取代煙草中的尼古丁，其所提供的尼古丁，小于抽煙所得，但足以減少戒癮症狀，在使用一段時間後，戒煙者尼古丁的攝取量逐漸減至最低，進而克服掉吸煙的習慣，達到戒煙成功的目的。

    尼古丁替代療法的研制可追溯到２０世紀７０年代，１９７８年瑞典法瑪西亞普強公司開發出第一個尼古丁替代療法產品——力克雷口膠劑，大量臨床報告證明，其對解除尼古丁依賴，有效控制尼古丁“戒斷症狀”，提高戒煙成功率可達３３％以上。上世紀９０年代初，瑞典衛生部又研究成功“尼古丁替代療法戒煙貼劑”，用此方法解決潛艇內官兵不能吸煙的問題，同時使瑞典吸煙人數銳減，由佔人口總數４２％迅速下降到２０％。１９９３年美國衛生部引進“尼古丁替代療法”，不到兩年，先後有５０００萬人戒煙成功。１９９６年美國衛生部發行的《戒煙手冊》中明確規定：“尼古丁替代療法”是戒煙的首選方法。

    １９９５年由天津維爾高科技有限公司研制成功中國第一個尼古丁替代療法“維爾戒煙貼”問世。１９９６年由北京克萊斯瑞控釋藥業有限公司研發的尼古丁替代療法“戒煙克萊貼”和深圳明威科技實業有限公司研制的“金橄欖香口膠”相繼上市，１９９８年均停止生產。１９９９年初，瑞典法瑪西亞普強（中國）公司生產的“力克雷”貼劑、口膠劑和美國史克公司生產的“力凱定”貼劑，經衛生部批準以藥準字進入中國京、滬、穗三大城市試銷，２００２年全部退出中國市場。１９９９年，沈陽佳生科技有限公司生產的尼古丁替代療法“立可戒煙貼”主要在東北市場銷售，２００５年改劑型為“無煙伴侶”吸入劑。２００６年準備和“立可戒煙貼”同時使用，統稱“立可戒戒煙組合”。２００３年北京清華同仁科技有限責任公司又推出尼古丁替代療法戒煙貼加新清茶“世紀潮 戒煙組合”，２００５年更名為“愛無煙”戒煙貼。

    ２００３年北京賽波特如煙科技發展有限公司研制成功的尼古丁替代療法吸入劑——“如煙”，則更勝一籌。它是一種安全無害高科技的控煙產品。“如煙”不用點燃、不含焦油和其他致癌物質及有害成分；沒有“二手煙”對家庭和他人的危害及對環境污染；無火災隱患，可以在多種公共場合使用。除未成年人、孕婦、尼古丁過敏者和不吸煙的人群以外，所有吸煙者都可以隨時隨地想吸就吸，在享受健康安全的“吸煙”方式的同時達到控煙戒煙的效果。

    １９９６年世界衛生組織（ＷＨＯ）對 “尼古丁替代療法”的研制開發及臨床應用非常重視，並向世界各國推薦採用“尼古丁替代療法”進行戒煙，並建議納入國家健康保險規劃中去。１９９９年世界無煙日，世界衛生組織前總幹事布倫特蘭博士對尼古丁替代療法做了充分的肯定：“如今我們已知道存在成功的、效果良好的治療方法。尼古丁替代藥物如尼古丁口膠劑、尼古丁貼劑、尼古丁噴鼻劑和尼古丁吸入劑以及非尼古丁藥物鹽酸安非他酮，可以使戒煙成功率增加一倍。”２００５年，《世界衛生組織不再雇傭吸煙雇員的規定》中規定：世界衛生組織鼓勵吸煙員工戒煙。主要包含以下措施：心理咨詢，購買戒煙藥物（尼古丁替代產品）小組治療等。在總部或地區辦公室憑借醫師處方購買戒煙藥物（包括尼古丁替代產品），可報銷８０％的費用。世界衛生組織總幹事高級顧問朱迪夫·麥龍詩迪教授２００６年再版的《煙草版圖》“戒煙”一章中，標注全球已有６０多個國家使用尼古丁替代療法。

    尼古丁替代療法始于１９７８年，至今已有２８年的歷史，早已得到世界衛生組織和美國衛生部的認可和推薦。該產品在國外市場非常大，也非常成熟，美國、歐盟和英國的各大國際醫藥集團如英國諾華公司和葛蘭素史克公司，德國勒曼公司、瑞典和美國的法瑪西亞普強公司和加拿大尼柯根公司等都有自己的戒煙產品和尼古丁替代治療藥物。而我們對尼古丁替代療法缺乏深入地調研，應用也不廣泛，有些部門和消費者不認為尼古丁上癮是一種病，且對尼古丁替代療法的安全性和有效性尚存質疑，致使我國尼古丁替代療法及其產品的研發相對發展緩慢。