"關木通"替代"白木通" "誤用"差點毀了中藥名聲   

  新華網天津頻道2月27日電 (記者周潤健)"老祖宗的藥方沒問題!‘龍膽瀉肝丸’之所以導致腎臟損害,以及發生中藥近幾年在國際上屢屢受到排斥的事件,多是由於我們將"白木通"誤用為"關木通"引起,而這一失誤早在幾年前就被我們發現並予以公布。"這是天津中醫學院院長張伯禮教授和馬紅梅副教授在接受記者採訪時&&的。   


天津中醫學院院長張伯禮教授


新華社記者周潤健正在採訪張伯禮教授

  天津中醫學院院長張伯禮教授和馬紅梅副教授領導的課題組在1997年開始進行關木通腎臟毒性系統研究,發現關木通確有腎臟損害作用並進行了損傷機制研究,並將研究成果向國家藥典委員會做了書面匯報,在2002年藥典關木通項下,增加了注意腎臟損傷的提示性內容。在文獻研究中發現了品種混淆情況,向國家藥品監管局進行了匯報,並建議用木通科木通(如白木通)代替關木通,引起重視。該項研究獲得1999年天津市科技進步獎,並應邀參加了國際植物藥高級論壇,在大會上進行了關木通腎臟毒性報告。馬紅梅副教授的博士論文獲優秀博士論文獎--"何時希"獎。   

  龍膽瀉肝丸是一種古老的成藥,具有幾百年的歷史。它具有清肝膽實火、瀉下焦濕熱的功效,用於治療肝膽實火上炎證(中醫用證、西醫用症)和肝膽濕熱下注證,現在臨床上多用於肝膽疾患和某些婦科、皮膚科疾患而具有上述證候者。幾百年的臨床實踐證明,其療效確切,方證對應,效果顯著,也很少有不良反應的記載和報告。但近幾年以來,確實不斷有服用龍膽泄肝丸後出現了腎功能損害,甚至引致腎衰竭的個案報告。過去很少有不良反應,而今天卻出了問題,原因在哪兒呢?     

  罪魁在關木通替代白木通,性質為品種混淆誤用   

  張伯禮告訴記者,木通是一味常用中藥,具有清熱利濕功用,在龍膽泄肝丸中起着重要作用。課題組曾進行了文獻調研,歷代所用木通為木通科木通,包括五葉木通、三葉木通及其變種白木通,並非馬兜鈴科關木通。但是在上一世紀30年代,東北出産的關木通首次進入關內,並逐漸佔領了市場,到了80年代已被全國廣泛應用,而白木通卻退出市場,難以尋覓。因此問題就在這裡,所用木通科屬不同,性質各異。   

  關木通化學成分中含有馬兜鈴酸。馬兜鈴酸雖具有抗感染和增加吞噬細胞活性作用,但其對腎臟有較強的毒性,可以損害腎小管功能,導致腎功能衰竭。而白木通卻不含有馬兜鈴酸。因此,幾百年來,龍膽泄肝丸使用木通科木通,就很少出現不良反應,在誤用關木通後就出現了問題。     

  實驗證據確鑿,臨床反應不同   

  新華視點播發的"龍膽瀉肝丸事件",老百姓最為關心的是,代替白木通的關木通是否真有損害腎臟的作用。馬紅梅説,我們應用關木通單味藥和由其組成的復方進行了動物實驗研究,經過急性和亞急性毒理實驗,均證實關木通確有腎臟損害作用,其損害部位,不僅有腎小管上皮細胞,還有腎間質成纖維細胞。引起損害的毒性物質不僅有馬兜鈴酸,還有其在體內代謝的産物。同時,還證實,小劑量關木通的損傷是一個漸進過程,具有蓄積和累加效應。   

  但在臨床上使用關木通反應卻不盡相同。藥典劑量範圍內,短時間使用,一般未見到明顯腎臟損害。但小劑量長時間使用,有些患者就出現了腎臟損傷的表現,開始只是腎小管損傷的早期可逆性指標尿低分子量蛋白向正常高值浮動,若持續服藥,就有可能造成不可逆性的實質性損傷,國內外報告的多為這種服藥方法所致。大劑量既使服用一次,也常會造成急性腎衰竭,這方面報告已有數十例。   

  慎重對待 引以為戒   

  據了解,除含有馬兜鈴酸的中藥除關木通外,常用的還有廣防已、細辛、馬兜鈴、天仙藤、尋骨風等,含有這類藥物的中成藥還有冠心蘇合丸、排石沖劑、耳聾丸等。"從'龍膽瀉肝丸'這個事件以及中藥近幾年在國際上屢屢受到排斥的事件中,我們受到很多啟迪。"張伯禮教授感慨地説。   

  美國食品與藥品管理局和某些洲政府,草木皆兵,株連無辜,將已證實不含馬兜鈴酸的木通科木通,菊科木香,防已科漢防已,一律封殺,若非無知就是缺少科學精神。   

  對於中藥行業來説,應當重視中藥品種基源的問題。同名異物,同物異名,科屬混淆,一名多物的情況尚未得到徹底糾正。品種間代用問題尤宜慎重,需要有堅實地前期研究為基礎,切不可主觀臆想,簡單從事。

  對於醫生而言,應重視藥物不良反應和藥源性疾病問題,俗話説"是藥三分毒",應掌握"大毒治病,十去其六;常毒治病,十去其七;小毒治病,十去其八"的中病即止的原則。目前對含馬兜鈴酸類中藥應慎重使用,掌握好劑量和療程,對兒童、孕婦、老年人及腎臟病患者,盡量不使用。   

  對於患者,除OTC(非處方藥)外,應在醫生指導下使用藥物,中藥也是藥,不能盲目當做補品濫用,既使對症一般也不宜長時間使用。   

  對於中藥企業,若生産含關木通品種,應盡快向國家藥監局申請使用木通科木通,替換含馬兜鈴酸其它品種,應在説明書中註明提示性文字,並積極進行品種的不良反應監測和安全性評價。   

  對於關木通和馬兜鈴酸這類藥應加強基礎研究,揭示其毒性化學物質基礎和毒理機制,是非常有意義的。危害在於不認識,一旦對它有了較清楚的了解,也就可以合理的利用它了。

 

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