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新華社武漢6月7日電(記者李偉)華中科技大學謝慶國教授團隊發明的全數字PET/CT,日前已通過國家藥品監督管理局注冊審批,獲得市場準入和對外銷售資質。這意味著國産全數字PET打破國際技術壟斷,我國高端醫療儀器開發取得重大突破。
這是記者7日從華中科技大學獲悉的。PET是正電子發射斷層成像的簡稱,是一種生化靈敏度極高的核醫學分子影像技術,PET/CT將CT與PET融為一體,由CT提供解剖位置信息的同時,PET提供功能等分子信息,從而助力惡性腫瘤等病灶的早期發現和精準診療。由于技術門檻高,其關鍵技術和設備市場主要被少數跨國企業壟斷。
作為“數字PET”發明人,武漢光電國家研究中心研究員謝慶國説:“數字PET從科學原理創新到臨床整機裝備、再到獲得準入資質進入市場,表明我們不僅完成了從樣機到産品這個0到1的環節,還啟動了從産品到商品這個1到多的環節。”
去年1月,臨床全數字PET/CT通過國家創新醫療器械特別審批,大大加速了投入臨床應用的進程。去年7月,該設備完成臨床試驗入組掃描,驗證了其用于影像學診斷時的安全性和有效性。
數字PET團隊核心成員、華中科技大學生命學院肖鵬教授介紹説,團隊于2004年發明“全數字PET”概念,歷經10余年形成完整技術體係。在此基礎上研發的臨床全數字PET/CT裝備,使用了具有完全自主知識産權的全數字PET技術,以“全數字”和“精確採樣”為本質特點,從源頭上顛覆了傳統PET的技術路線,可精準檢測到最小尺寸病灶,大幅提前癌症發現時間。
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