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新華社北京3月16日電(記者陳聰)記者從國家食品藥品監督管理總局獲悉,食藥監總局組織對金屬脊柱螺釘、金屬脊柱棒2個品種122批産品進行了質量監督抽檢,發現1批金屬脊柱棒不符合標準。
根據食藥監總局公告,Pioneer Surgical Technology,Inc.生産的1批金屬脊柱棒(脊柱固定係統-矯形棒,六角形末端)的尺寸不符合標準規定。其余121批産品的抽檢項目全部符合標準規定。食藥監總局已要求企業所在地食品藥品監督管理部門按照有關規定,對相關企業進行調查處理。
食藥監總局強調,相關醫療器械生産企業應對不符合標準規定産品、不符合標準規定項目進行風險評估,根據醫療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別,主動召回並公開召回信息。
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