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食藥監總局通告1批醫療器械産品不符合標準
2017-03-16 18:41:32 來源: 新華社
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  新華社北京3月16日電(記者陳聰)記者從國家食品藥品監督管理總局獲悉,食藥監總局組織對金屬脊柱螺釘、金屬脊柱棒2個品種122批産品進行了質量監督抽檢,發現1批金屬脊柱棒不符合標準。

  根據食藥監總局公告,Pioneer Surgical Technology,Inc.生産的1批金屬脊柱棒(脊柱固定係統-矯形棒,六角形末端)的尺寸不符合標準規定。其余121批産品的抽檢項目全部符合標準規定。食藥監總局已要求企業所在地食品藥品監督管理部門按照有關規定,對相關企業進行調查處理。

  食藥監總局強調,相關醫療器械生産企業應對不符合標準規定産品、不符合標準規定項目進行風險評估,根據醫療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別,主動召回並公開召回信息。

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【糾錯】 責任編輯: 徐宙超
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