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英國阿斯利康制藥公司2日宣布在日本恢復新冠疫苗臨床試驗。不過,這一企業在美國的疫苗臨床試驗依然暫停。
阿斯利康在一份聲明中説,決定恢復試驗以前,阿斯利康已經與日本厚生勞動省醫藥食品局下屬機構充分磋商。
試驗的疫苗名為AZD1222,屬于腺病毒載體疫苗,由英國牛津大學與阿斯利康合作研制,是全球少數進入3期臨床試驗的新冠疫苗之一,也是英國進展最快的新冠疫苗項目。
然而,阿斯利康9月8日説,因一名受試者出現“可能無法解釋的疾病”,全球臨床試驗暫停。多家媒體報道,一名英國受試者在接種疫苗後出現“疑似嚴重不良反應”。
在一個獨立委員會審查完疫苗相關數據後,牛津大學及阿斯利康9月12日説,疫苗安全性獲得英國獨立委員會和監管機構認可,因而恢復在英國的臨床試驗。隨後,阿斯利康接連恢復疫苗在巴西、南非和印度的臨床試驗。
不過,美國監管機構仍在調查及審查阿斯利康疫苗安全性,因而臨床試驗依然暫停。路透社以3名消息人士為來源報道,美國食品和藥物管理局已經擴大調查范圍,可能將在本周要求阿斯利康提供關聯疫苗臨床試驗的數據。
阿斯利康2日在聲明中重申,受試者的安全是“最重要”事項,這一企業在試驗中秉承最高標準。(鄭昊寧)【新華社微特稿】
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